PI2114 气体浓度分析仪

测量 H2O2

  Picarro PI2114 可测量低至 3 ppb 的过氧化氢 (H2O2),以避免药物发生氧化并确保药物稳定性。主要的制药、合同加工外包 (CMO) 及隔离器公司都采用 Picarro 过氧化氢分析仪,来实现强效原料药 (API) 和生物制药生产以及无菌灌装与加工。PI2114 分析仪运行快速且使用简便,无需使用化学品或耗材。同时,只需实施少量校准与维护,即可最大限度地降低运行成本。 

  • 连续实时监测 H2O2
  • 检测下限:<3 ppb(5 分钟平均值)
  • 精度:<0.5 ppb(1σ,5 分钟平均值)
  • 上升时间 (10 – 90%) 和下降时间 (90 – 10%) 为 2 分钟以内

  5分钟的精密度小于0.5 ppb,上升时间(10-90%)和下降时间(90-10%)小于2分钟,检测下限低于3ppb(5分钟平均)。Picarro PI2114 过氧化氢浓度分析仪经过优化,适用于GMP应用,软件符合电子记录法规。PI2114内置软件符合21 CFR part 11的要求,软件对电子记录、时间和审计跟踪设立了严格的规定。PI2114 软件系统结合详细的验证报告、软件和系统文件,提供了一个全面、严格控制的数据管理功能,符合制药和商业制造要求。Picarro提供安装和操作认证文件(IQ和OQ),并具有使用市售的代理气体进行快速、简单验证的特点。

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